Trisol、米国での経カテーテル三尖弁の移植成功を発表

Aug 16, 2023

公開日: 2023 年 8 月 23 日

米国でのFDA承認の早期実現可能性研究の一環として、2つのインプラントが成功裏に実施されました

ヨクネアム、イスラエル、2023年8月23日 /PRNewswire/ -- 米国ジョージア州アトランタのピードモント心臓研究所と米国バージニア州シャーロッツビルのバージニア大学保健システムの心臓チームは、最初の2つの移植を成功裏に実施した。米国のトリソル主任研究者のアイザック・ジョージ医学博士が主導する米国食品医薬品局承認の早期実現可能性研究（EFS）の一環としての経カテーテル三尖弁置換術。

最初の症例は、重度の症候性三尖弁逆流（TR）を患う84歳の女性に対して、ピエモント心臓研究所で右内頸静脈を介して行われた。 TR レベルは重度からゼロに低下し、患者は処置後 2 日以内に退院しました。 最初の症例を実施したピードモント心臓研究所のプラディープ・ヤダブ医師、ジェームス・スチュワート医師、ヴィノッド・トゥラニ医師によると、「これはTRの管理における大きなマイルストーンとなる。私たちは患者の心臓弁膜症を根絶することができた。 「心肺バイパスを必要としない低侵襲手術です。患者は手術後数時間以内に動けるようになり、回復は順調で迅速でした。」

2番目の症例は、バージニア大学医療システムで重度の症候性TRを患う77歳の女性に対して行われた。 TR レベルは重度から微量に低下し、患者は処置後 2 日以内に退院しました。 2番目の症例を実施したバージニア大学ヘルスシステムのスコット・リム医師によると、「患者は三尖弁逆流が本質的に解消され、症状が大幅かつ急速に改善するとともに、急速な回復という満足のいく結果が得られた。私たちは今後の治療を期待している」と述べた。 Trisol バルブのさらなる調査」。

Trisol の CEO、Ron Davidson 氏は、「このような熟練した調査員と協力することができて幸運です。暫定的な結果に満足しており、米国 EFS の今後の進歩を楽しみにしています」と述べています。 Trisol の会長である Shimon Eckhouse 博士はさらに、「重度の TR を治療するための経カテーテル ソリューションに対する満たされていない大きなニーズが存在します。Trisol の有望な初期臨床データは、Trisol がこの分野で主要な役割を果たすことができるという自信を与えてくれます。」と述べました。

Trisol の特許取得済みバルブは、他の三尖弁技術とは一線を画す独特のデザインを特徴としています。 Trisol 弁は 1 つの弁尖で構成され、弁尖は 2 つの交連によって固定されており、二弁弁として機能することができます。 特に、この斬新なデザインは弁尖のゆっくりとした閉鎖を容易にし、弁置換後の右心室機能を維持することを目的とした機能です。 Trisol のバルブは軸方向の固定を採用しており、導電性の問題のリスクを軽減します。

現在までに、Trisol Valve は 10 人の被験者に埋め込まれています。 これらのインプラントのうち 5 件は、主任研究者のラン・コルノフスキー医学博士が主導するイスラエルのパイロット研究の一環として実施されました。 現在、最長の追跡期間は2年を超えています。 トリソルは2024年にEFSを完了し、重要な研究を開始することを目指している。

トリソルについて

Trisol Medical Ltd. は、経カテーテル三尖弁置換術の開発に重点を置いた臨床段階の医療機器会社です。 Trisol は、Rabin Medical Centre の上級心臓専門医である Mordehay Vaturi 医師、Medtech の経験豊富な幹部である Ron Davidson、および心臓構造工学の専門家である Eli Ben-Hamou によって設立されました。 同社は、著名なメッドテック起業家兼投資家であるシモン・エクハウス博士が所有する Alon MedTech Ventures インキュベーター内で 2016 年に設立されました。 詳細については、www.trisol-medical.com をご覧ください。

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Ron DavidsonCEO電子メール: [email protected]

写真 - https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg